这几天,一个涉及材料、表面处理、精密制造、临床等多学科集聚,由上千种零件组成的“ZDI人工牙种植体”正在浙江广慈医疗器械有限公司投入批量生产。“这上千种零件之间相匹配精度必须小于0.001毫米,也就是说,误差不能超过头发丝的八分之一。”9月13日下午,在浙江广慈医疗器械有限公司的生产车间内,公司总经理徐仲棉对记者说。眼前,各种小零件正从一台台价值数百万元的设备内“出炉”。
这个被称为“ZDI人工牙种植体”的产品是广慈历经7年潜心研发的智慧结晶,也代表着广慈“智造”走在我国这一行业前列的成果之一。
作为国家高新技术企业的浙江广慈医疗器械有限公司,一颗小小种植牙就足见其产品的“高”与“新”。从2007年开始,公司技术团队设计了多种研究方案,对种植体结构、表面与人体相容性、骨的结合力、抗疲劳性等进行了多项反复试验,并在缺牙者的颌骨上实施临床种植,取得圆满成功。2014年,经国家食品药品监督管理总局批准注册上市。
据介绍,该种植牙技术弥补了传统镶牙技术的缺陷和不足,不但对旁边的牙没有损伤,而且让人感觉和自己的牙一样,并可保持永久性。6年前,身为老总的徐仲棉作为首批临床试验者,在口腔内种上了一颗自己公司生产的种植牙,至今保持完好。
人工牙种植体系列产品已被列入国家火炬计划高新技术产业化项目。该产品不但填补了国内空白,主要技术指标还达到国外同类产品先进水平。人工牙种植体产品销售虽然才刚起步,但已撬动一个市场,全国已有不少省市医院使用广慈的种植牙产品。
“对照我国周边的韩国、日本以及欧美发达国家,牙种植是失牙修复的首选。”徐仲棉介绍,我国国产种植牙产品刚起步,目前医院使用的都是进口种植牙。根据中华医学会口腔学会的预测,我国每年有1500万人次需要失牙种植,市场需求潜力巨大。
小小一颗牙“撬动”一个巨大的潜在市场,与企业舍得投入、不断探索创新、大力提升企业智造水平密不可分。在广慈生产大楼内,记者看到,从车间到检测室摆放的都是价值昂贵的进口设备。近年来,该公司新产品研发投入每年占到总产值的10%以上。而且,企业还与中科院科研所、上海东华大学、浙江大学材化学院等有着密切的技术合作。2015年,广慈联手中科院在慈溪建立了联合实验室。
从外固定支架到植入人体的内固定产品,再到人工牙种植体,广慈在“智造”路上一次次推陈出新。徐仲棉向记者透露,接下来,公司的目标是向运动医学领域发展。目前,生物型铆钉已申报宁波市2017年生命健康产业重大专项,人工椎体新产品已在研发之中,不久便可问世的“智造”产品,将在医疗器械行业激起又一个新的浪潮。
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