“慈北”医疗器械3D打印树行业标杆
来源:慈溪外经贸
近日，来自北京大学附属口腔医院、上海交大附属第九人民医院、第四军医大学附属口腔医院、中国人民解放军总医院（301医院）、国家食品药品监督管理总局技术审评中心、天津和山东医疗器械检测中心、上海交通大学材料学院等的16位专家教授与宁波慈北医疗器械有限公司项目研发团队，相聚慈北医疗公司，集思广益，众“智”成城，共同开启国家重点研发计划“增材制造与激光制造”重点专项项目——个性化医疗器械精准治疗颅颌面缺损与畸形的临床研究。
课题组长北京大学口腔医院张益教授指出：“这是传统医疗产品转型到个性化精准医疗产品的新突破，必将带来行业颠覆性改变。”第四军医大学附属口腔医院刘彦普教授介绍，原来颅颌面肿瘤手术和外伤缺损修复需自体骨移植进行“二次手术”，整个手术至少需5小时。随着这一项目的实施，通过手术导板的辅助来切除肿瘤、外伤骨缺损，用3D打印机定制的骨小梁结构产品修复骨缺损，使自体骨细胞生长与修复体结合在一起，一次性完成手术，只需1.5小时。这样不仅减少材料损耗，节省资源，还能大大减轻患者痛苦和医生手术强度。
据介绍，该项目于今年9月被科技部立项，项目总投资5000多万元，预计2020年完成，经国家食品药品监督管理总局注册上市应用于临床。同时，与此相关的3D打印颅颌面重建修复体项目也已列入2017年度宁波市重大科技专项。
对接中国制造2025，产学研医结合打造颅颌面领域医疗器械高端智能制造，项目研发团队共同负责产品结构设计、软件开发、标准制订等。慈北医疗作为配套的制造企业，为患者提供内固定、修复重建等方面的个性化定制产品。从德国引进的价值680万元3D打印设备已投入使用，该设备采用快速成型技术，以数字模型文件为基础，运用粉末状钛合金等材料逐层打印成型。一旦医院提供CT数据，慈北医疗直接进行3D打印，经热处理和表面处理，只需72小时就能将骨缺损修复体交付到临床医生手中。慈北医疗颅颌面外科固定系统自2009年来在国内同行业中保持领先。
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